朗報です! 欧州連合で最も権威があり、最も厳格な実験研究機関(ドイツPEI)の性能検証に合格しています!
このほど、BaIBO Biological社(証券コード:830774)が独自に開発した新型コロナウイルス(2019-NCOV)抗原検査(金コロイド法)が、パウル・エールリッヒ研究所(ドイツ語:Paul-Ehrlich Institut)の性能検証に合格しました。 テストキット (金コロイド法) は、ドイツのパウル・エールリッヒ研究所 (PEI) によって検証されました。
ドイツ パウル・エールリッヒ研究所 (PEI) およびドイツ連邦ワクチン・生物医学研究所は、ドイツの連邦研究機関および医療規制当局の 1 つであり、現在は連邦保健省 (BMG) と提携しており、生物由来製品の検査、臨床検査を独立して実施しています。審査および承認のための試験、機能などのバッチ製品によって承認および発行されるだけでなく、さまざまな組織に対しても提供されます。特に、一部の EU 諸国、EU および国際委員会における関連規制の起草と改訂に関する科学的アドバイスを提供します。また、ドイツ政府、地方自治体、ドイツ議会に専門的なアドバイスを提供し、患者や消費者に関連情報を提供します。
今回、Biocov 抗原検査は PEI の権威ある認証を取得し、製品の優れた性能を十分に実証しました。現在、感染症の状況は依然として厳しいです。 Biocov COVID-19 検査製品は今後も新型コロナウイルスの迅速なスクリーニングに貢献し、新型コロナウイルスとの戦いに貢献していきます。