BABIO、ウイルス輸送キット（非不活化）に関して米国 FDA 510(k) 認可を取得

BABIO、ウイルス輸送キット（非不活化）に関して米国 FDA 510(k) 認可を取得

中国済南市 – 2025 年 10 月 – 済南バビオバイオテクノロジー株式会社 (BABIO)と誇らしげに発表しますBabio® ウイルス輸送キット (非不活化)正式に受け取りましたFDA 510(k) クリアランス (K250205)。この認証はBABIOにとって重要なマイルストーンとなり、臨床診断および微生物輸送システムにおける世界的な品質、安全性、イノベーションへの取り組みを再確認します。

FDA の 510(k) 認可により、Babio® ウイルス輸送キットは次のように認可されています。実質的に同等米国で合法的に販売されている機器に適用され、米国の医療機器規制基準への準拠を検証します。この成果は、BABIO の強力な研究開発能力と優れた製造能力を証明し、世界における競争力をさらに強化します。ウイルス輸送および検体収集市場.

のBabio® ウイルス輸送キット (非不活化)ウイルスを含む臨床検体の収集と安全な輸送のために設計されています。次のような下流のテストのためにサンプルの完全性を維持します。RT-PCR, ウイルス文化、 そして分子診断世界中の病院、研究所、公衆衛生機関に適しています。

バビオさんへ中国の大手メーカー診断試薬、輸送培地、培養培地の分野でその存在感を拡大し続けています。ヨーロッパ、アメリカ、アフリカ、東南アジア、国際基準を満たす信頼できるソリューションを提供します。

BABIO の認定製品と診断イノベーションの詳細については、以下をご覧ください。 https://www.babiocorp.com

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