BABIO のウイルス輸送キットが FDA 510(k) 認可を取得

2025-10-30

BABIO のウイルス輸送キットが FDA 510(k) 認可を取得

中国済南市 – 2025 年 10 月— 中国の有名な医療診断試薬メーカーである BABIO Biotechnology は、ウイルス輸送キット(非不活化)受け取りましたFDA 510(k) クリアランス (K250205)、米国の規制基準への準拠を正式に検証しています。

このマイルストーンは、臨床検体輸送ソリューションにおけるBABIOの世界的リーダーシップを強化します。このキットはウイルスサンプルを安全かつ安定して収集できるように設計されており、次のような下流のアプリケーションをサポートします。RT-PCR, ウイルス文化、 そして分子診断。特徴は次のとおりです。

  • 室温安定性

  • 抗生物質を使用したハンク液の改良

  • DNase/RNaseフリーコニカルチューブ

  • ブレークポイント設計を備えた安全な植毛綿棒

このキットは複数の充填量 (1 ml ~ 6 ml) とパッケージ サイズ (20 ~ 500 チューブ) が用意されており、世界中の病院、研究所、公衆衛生機関に最適です。

一日あたりの生産能力は10万個, BABIO は安定した供給と競争力のある価格を保証します。信頼されているアメリカ、ドイツ、そしてそれ以降も、BABIO はウイルス輸送システムの革新性と信頼性を提供し続けます。詳細については、次の URL をご覧ください。 https://www.babiocorp.com.

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