新規コロナウイルス（2019 nCoV）抗原検出キット（コロイド金法）

前書き
新規コロナウイルス（2019 nCoV）抗原検出キット（コロイドゴールド法）は、鼻腔スワブ、喉スワブ、喀痰、気管支、および肺胞からの新規コロナウイルス抗原の定性的検出のための免疫クロマトグラフィーアッセイです。新しいコロナウイルス感染の補助診断に適しています。診断結果は、臨床症状または他の定期検査方法と併せて確認する必要があります。
ã€製品の説明〠‘
2019年には、新しいタイプのコロナウイルス（RNAウイルス）が大規模に発生しました。世界保健機関（WHO）は、ウイルスによって引き起こされた病気を「新しいタイプのコロナウイルス肺炎」であると宣言しました。現在、7種類のコロナウイルスが人間の病気を引き起こす可能性があります。なかでも、新型コロナウイルスSARS-CoV-2は感染力が強く、社会に甚大な被害をもたらしています。
抗原検査は、新しいコロナウイルス感染を診断するための一般的な方法です。この検査は、金コロイド免疫測定法に基づいて新規コロナウイルス抗原を検出するために使用される免疫クロマトグラフィー診断検査です。この方法は迅速で使いやすく、機器はほとんど必要なく、後輩の検査官がテストすることができます。
製品には、使い捨てテストカード、乾燥剤、綿棒、希釈剤、使い捨てプラスチックスポイト、試験管、または使い捨てテストカード、乾燥剤、および使い捨て機器（綿棒とサンプル希釈剤を含む）が含まれます。製品は、手袋、マスク、白衣、ゴーグル用のそのような保護機能を提供していません。廃棄物コンテナとチューブホルダーも提供されていません。
ã€サンプル要件〠‘
このテストには、鼻腔スワブ、喉スワブ、喀痰、気管支、肺胞、その他のサンプルを使用します。パッケージ内のコンポーネントはサンプルの収集に使用できるため、すぐにテストする必要があります。
【保管条件と有効期間】
1.製品を2〜30°Cの暗く乾燥した場所に保管します。有効期間は1年で、賞味期限はラベルに記載されています。
2.インナーパッケージを開封後、1時間以内にご使用ください。吸湿によりテストカードが無効になります。
【試験結果の説明】
1.ネガティブ：
品質管理ラインのCラインのみが表示されている場合は、抗原が検出されておらず、結果が陰性であることを意味します。検出感度の限界により、抗原濃度が製品の分析感度よりも低い場合、否定的な結果が生じる可能性があります。
2.ポジティブ：
品質管理ラインCラインと検出ラインTラインが同時に表示されている場合は、抗原が検出されていることを示しています。診断の前に、他の検査方法と臨床症状が陽性サンプルを確認するために使用されます。
3.無効：
品質管理ラインCラインが表示されない場合は、テスト結果が無効であるため、テストを再実行する必要があります。
結果が明確でない場合は、残りのサンプルまたは新しいサンプルを使用してテストを繰り返してください。
繰り返しテストしても結果が検出されない場合は、製品の使用を中止し、製造元に連絡してください。