呼吸器合胞体ウイルスIgM検出キット（コロイドゴールド法）

使用目的
呼吸器合胞体ウイルスIgM検出キット（コロイドゴールド法）は、ヘルスケアポイントオブケアプロバイダーによる呼吸器合胞体ウイルスの疑いのある個人からのヒト血清、血漿、または全血中のIgM抗体のinvitro定性的検出を目的としています。この検査は、臨床検査室またはポイントオブケア検査のために医療従事者が使用するためにのみ提供されています。抗体検査の結果は、呼吸器合胞体ウイルス感染を診断または除外するため、または感染状態を通知するための唯一の根拠として使用されるべきではありません。診断は、臨床症状または他の従来の検査方法と組み合わせて確認する必要があります。

まとめと説明
呼吸器合胞体ウイルスは、空気滴を介して拡散し、密接に接触するRNAウイルスです。これは、6か月未満の新生児や乳児によく見られ、潜伏期間は3〜7日です。呼吸器合胞体ウイルスは一年中感染する可能性があり、冬に多く見られます。感染後、それは主に上気道感染症として現れます。ヒト血清、血漿、全血中のIgM抗体を定性的に検出できます。呼吸器合胞体ウイルスIgM検出キット（コロイドゴールド法）は、症候性患者からの呼吸器合胞体ウイルスIgMの迅速な検出を提供し、実験装置を使用せずに最小限の熟練した担当者が15分で即座に検査結果を提供できます。
テストの原則
このキットは、コロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイ（GICA）を採用しています。
テストカードには次のものが含まれています。
1.金コロイドで標識された抗原と品質管理抗体の複合体。
2. 1本のテストライン（Tライン）と1本の品質管理ライン（Cライン）で固定化されたニトロセルロース膜。
適切な量​​のサンプルがテストカードのサンプルウェルに追加されると、サンプルは毛細管現象の下でテストカードに沿って前方に移動します。
サンプルに呼吸器合胞体ウイルスのIgM抗体が含まれている場合、抗体はコロイド状の金標識呼吸器合胞体ウイルス抗原に結合し、免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたモノクローナル抗ヒトIgM抗体によって捕捉されて紫/赤のT線。サンプルがIgM抗体に陽性であることを示しています。 Cラインが発達しない場合、試験結果は無効であり、試験片は別の装置で再試験する必要があります。

提供される資料

仕様：1T /ボックス、20T /ボックス、25T /ボックス、50T /ボックス

テスト手順
ï¬ステップ1：テストの前に、テストデバイス、バッファー、試験片を室温（15〜30°）に平衡化させます。
ï¬ステップ2：密封されたポーチからテストデバイスを取り出します。清潔で平らな面にテストデバイスを置きます。
ï¬ステップ3：デバイスに試験片番号のラベルを付けます。
ï¬ステップ4：使い捨てスポイトを使用して、血清、血漿、または全血を移します。スポイトを垂直に持ち、1滴の検体（約10μl）をテストデバイスの検体ウェル（S）に移し、すぐに2滴のテストバッファー（約70〜100μl）を追加します。気泡がないことを確認してください。
ï¬ステップ5：タイマーを設定します。 15分で結果を読みます。
20分後に結果を解釈しないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後にテストデバイスを破棄してください。長期間保管する必要がある場合は、結果の写真を撮ってください。

結果
1.否定的な結果：
Cラインのみが発生する場合、テストは検出可能な抗体が検体に存在しないことを示します。結果は否定的または非反応的です。
2.肯定的な結果：
Cラインの存在に加えて、Tラインが発生した場合、テストはIgM抗体の存在を示します。結果はポジティブまたはリアクティブです。
3.無効
Cラインが発生しない場合は、以下に示すように、Tラインの発色に関係なくアッセイは無効です。新しいデバイスでアッセイを繰り返します。